El regulador de medicamentos de EE. UU. otorgó el lunes la aprobación total a la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19, la primera en asegurar dicha validación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que llevó al presidente Joe Biden a hacer un nuevo lanzamiento a los escépticos de las vacunas para recibir la vacuna para luchar contra los implacables. pandemia.

La FDA, que otorgó la autorización de uso de emergencia de la vacuna de dos dosis en diciembre, dio su aprobación completa para su uso en personas de 16 años o más según los datos actualizados del ensayo clínico y la revisión de fabricación de las empresas. Los funcionarios de salud pública esperan que la acción convenza a los estadounidenses no vacunados de que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz.

Existe un escepticismo arraigado sobre las vacunas entre algunos estadounidenses, en particular los conservadores. Los casos de COVID-19, impulsados ​​por la variante Delta altamente infecciosa, han aumentado en partes de los Estados Unidos con niveles de vacunación más bajos.

Hablando en la Casa Blanca, Biden calificó la aprobación de la FDA como "un momento importante en nuestra lucha contra la pandemia" e instó a más empresas privadas a exigir que los empleados se vacunen.

"Si usted es uno de los millones de estadounidenses que dijeron que no recibirán la vacuna hasta que no cuente con la aprobación total y final de la FDA, ahora ha sucedido", dijo Biden.

"Es hora de que se vacune. Consígalo hoy", añadió Biden. "... No hay tiempo que perder."

El Pentágono dijo que se está preparando para que la vacuna sea obligatoria para el personal militar estadounidense. Los funcionarios de salud de EE. UU. Esperan que la aprobación total de la FDA también impulse a más gobiernos estatales y locales, así como a empleadores privados, a imponer mandatos de vacunas.

"Si bien millones de personas ya han recibido vacunas COVID-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse", dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.

Más de 204 millones de personas en los Estados Unidos han recibido la vacuna Pfizer. La aprobación de la FDA extiende la vida útil de las inyecciones de Pfizer de seis a nueve meses. También confirma que la vacuna aumenta el riesgo de inflamación del corazón, particularmente entre los hombres jóvenes durante la semana siguiente a la segunda inyección.

La aprobación facilita que los médicos receten una tercera dosis de la vacuna de Pfizer fuera de etiqueta para las personas que pueden beneficiarse de una protección adicional contra COVID-19.

Las acciones de Pfizer subieron alrededor de un 2,5% y las acciones de BioNTech subieron más de un 10%.