La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado el visto bueno a la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el coronavirus para los niños con edades comprendidas entre los 11 y los cinco años. Según ha informado la propia entidad en un comunicado después de una reunión extraordinaria, la dosis de la vacuna será menor que la que está siendo utilizada para los niños de 12 años en adelante. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA respalda su decisión en un estudio principal llevado a cabo en casi 2.000 niños, que demuestra que la respuesta inmune a la vacuna Comirnaty administrada a una dosis más baja (10 microgramos) en este grupo de edad fue comparable a la observada con la dosis más alta (30 microgramos) en 16 a 25 años.

“La vacuna tuvo una efectividad del 90,7% en la prevención del covid-19 sintomático (aunque la tasa real podría estar entre el 67,7% y el 98,3%)”, subraya la agencia. La inyección se administrará en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda. Los efectos secundarios más comunes en niños de cinco a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más e incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.